朗欧药业（湖北）有限公司喜获二新药生产批文 2008年5月14日，我公司研发申报的二个品种三个规格药品获得国家食品药品监督管理局的生产批件，分别是注射用甲硫氨酸维B1，规格为(1)甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg;(2)甲硫氨酸200mg与维生素B1 20mg。注射用齐多夫定，规格为0.1g。 注射用甲硫氨酸维B1用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。 注射用齐多夫定为抗病毒药，对病毒具有高度活性，是被美国FDA批准的治疗艾滋病(AIDS)的药物。作为一线抗HIV感染的治疗药物，用于艾滋病、重症艾滋病相关的症候群(如T淋巴细胞数300/mm3以下的皮肤粘膜念珠菌病，体重减轻，淋巴结肿胀，原因不明的发热等)及HIV感染。能延长病人的生存期，减少机会感染和延缓HIV感染向AIDS发展。因其疗效确切，成为目前抗艾滋病药品中最基本组合成分，具有销量最大、使用最广泛的特点，并已成为考察这类新药疗效优劣的参照药物。该品种目前在国内仅有我公司一家拥有该剂型的生产批件。

05-14

2008

征文通知 为弘扬创业精神，倡导健康文化，促进个人进步与公司发展，集团公司拟举办以“人生能有几回搏”为内容的征文活动。通知如下： 一、 征文主题：人生能有几载春，人生能有几回搏，此时不搏，更待何时? 二、 征文对象：集团公司所有成员 三、 征文要求： 1、必须为原创作品，内容翔实，文理通顺，结合工作实际，具有现实意义; 2、题目自拟，体裁不限，文章字数不少于300字，不超过3000字; 3、文稿以电子文档形式发往公司邮箱：longerhn@yahoo.com.cn。 四、 截稿日期：6月15日前 五、 征文结束后举办评奖活动，优秀作品将入编《新朗欧》杂志。 六、 联系方式：集团学术部 叶小姐 0755-23981458 人生短暂，美好年华稍纵即逝，成功是每个人追求的目标，努力不一定成功，但放弃肯定失败。事在人为，只有意志坚定、抓住机会、脚踏实地、顽强拼搏，才能蠃得成功人生。而那些得过且过、随遇而安、守株待兔、碌碌无为的最终只能是坐以待毙，后悔终生。 新朗欧医药集团 2008年5月30日

05-13

2008

朗欧药业（湖北）有限公司顺利通过省局工艺核查 2008年5月11日~12日，受湖北省药监局委派，黄石市药监局工艺核查小组对我公司注射剂3个品规(其中小容量注射剂2个、冻干粉针剂1个)进行现场工艺核查，检查组认真地核对每个品种的工艺处方申报资料、工艺规程、工艺验证及批生产记录，并深入生产现场、仓库、化验室进行调查核实，对核实品种的处方及工艺进行科学的评估及分析。通过二天紧张、认真的核查，综合评定公司申报的工艺核查资料真实、准确，目前工艺处方及过程可以保证产品质量，注射剂3个品规顺利通过现场工艺核查。 对药品生产企业开展工艺和处方核查工作是国家食品药品监督管理局为了降低药品安全风险，确保人民用药安全的一项重要举措。为了确保核查工艺及处方的正确性，公司把这项工作作为5月工作重点，组织质量部、生产部有关人员进行核查落实，对发现不一致的地方指导完善，确保注射剂类生产品种的工艺规程、批生产记录、生产操作的一致性，并与车间一起准备了大量的工艺核查相关资料，在检查中也得到检查组的一致肯定。 本次检查的顺利通过，为我公司现场工艺管理、可能到来的注射剂GMP飞行检查及省局组织的例行检查奠定了良好的基础。针对检查组提出的意见，公司领导表示一定会认真组织落实，对存在的问题要求质量部、生产部等相关部门抓紧整改，并强调生产中必须严格按核实的处方及工艺进行生产，确保处方及工艺过程的重要性和严肃性，有效保证产品质量。

05-11

2008

朗欧药业（湖北）有限公司迎接省科技厅调研组检查 2008年4月18日，省科技厅王东风副厅长带领相关业务处室一行六人在黄石市副市长苏梅林、市科技局局长王志超、副局长阮国豪和杨友平陪同下，莅临我公司调研申报省科技项目情况。调研组首先听取了公司常务副总余帮海关于公司发展情况和项目建设情况的汇报，我公司申报的三类新药注射用甲萘氢醌二磷酸酯钠研究与开发项目引起了调研组一行的浓厚兴趣，分管生物医药的省科技厅社发处副处长王东梅详细询问了该产品的主要用途、国内外发展情况以及将产生的社会经济效益，对该项目给予了高度肯定。结束企业会谈后，调研组一行对公司对生产现场进行了认真考察，更深入的了解项目情况，对公司未来的发展寄予了深切期望。

04-18

2008

新品“注射用盐酸头孢甲肟”正式上市 由集团公司武汉绿雪医药发展有限公司总代理的第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素――“注射用盐酸头孢甲肟”(规格1.0g)终获国家食品药品监督管理局批准上市。批准文号为“国药准字H20080087”。 该药品抗菌谱广，临床适应症广泛，由被冠誉为“中国抗生素的摇篮”之称的上海新先锋药业有限公司生产。上海新先锋投入巨资彻底解决了药品溶解难的问题，该药的上市将为广大患者带来福音。 该品在临床广泛适用于下述感染症： 1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸; 2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎; 3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎; 4、烧伤、手术创伤的继发感染; 5、败血症; 6、脑脊膜炎等。

03-25

2008

喘可治注射液获得国家二级中药保护品种证书 经国家食品药品监督管理局审定，由我司总代理，广州健心药业有限公司生产的独家产品“喘可治注射液”被列为国家二级中药保护品种。 保护期七年，从2008年1月10起至2015年1月10日止。 附件：中药保护品种证书

03-25

2008